近年来,分散和混合的临床试验已成为有前途的替代传统的临床试验。分散的临床试验(dct)是指研究参与者注册和远程监控,而混合试验结合远程和传统方法。dct和混合试验提供许多优势,比如改进招聘、病人方便,降低了成本。然而,进行这些类型的试验提出了独特的挑战,包括确保数据质量和维护参与者参与。一个工具,可以帮助应对这些挑战是项目反应理论(IRT)。
红外热成像的作用分散和混合临床试验互动响应技术(红外热成像)是一个基于计算机的系统,允许实时,临床试验参与者之间的安全通信,研究人员和赞助商。红外热成像有助于管理试验的药物供应,随机化,和致盲等任务。在分散和混合使用红外热成像的临床试验是必要的,因为它有助于克服的一些后勤和业务挑战与这些类型的试验。红外热成像确保正确的病人接受正确的药物,在正确的时间,正确的数量。此外,它使研究人员远程监控研究对象坚持审判协议和快速识别任何潜在的安全隐患或协议的偏差。
红外热成像所得到的分散和混合的临床试验包括:
1。提高效率和降低成本的红外热成像简化临床试验管理,从而减少错误和延迟,和它最小化需要体力劳动,减少运行试验的成本。
2。提高数据质量红外热成像使实时数据采集,减少转录错误和数据输入问题的风险。此外,它提供了自动警报和通知任何缺失的数据,提高数据的完整性和准确性。
3所示。改善患者安全与合规红外热成像使研究人员监控病人的依从性研究协议,确保病人遵照医嘱服药,并允许研究人员识别任何潜在的安全隐患或协议在实时偏差。
4所示。增加病人接触和满足实时红外热成像使研究人员与病人沟通,整个试验提供支持和指导,导致增加病人满意度和参与。
在分散和混合红外热成像面临的挑战包括:临床试验
1。利用红外热成像技术问题需要一个可靠的互联网连接,和技术问题,如服务器停机时间或系统故障,可以破坏试验操作。
2。安全问题红外热成像需要敏感的患者信息的共享,它是必要的,以确保充分免受未经授权的访问数据或数据泄露。
3所示。培训和支持有效利用红外热成像需要适当的培训为所有利益相关者参与试验,包括患者,研究人员和研究协调员。在整个审判过程中都必须提供足够的支持,确保用户可以有效地使用这项技术。
有效利用红外热成像的最佳实践在分散和混合临床试验:
1。使用一个可靠和安全的红外热成像系统有必要选择一个红外热成像系统可靠、安全,符合监管要求。
2。提供足够的培训和支持所有利益相关者参与审判应该接受适当的培训关于如何有效地使用红外热成像系统。此外,在整个审判过程中都应该提供足够的支持,确保用户可以有效地使用这项技术。
3所示。进行用户验收测试用户验收测试应确保红外热成像系统满足研究的需要和要求,所有涉众可以有效地使用它。
有效地分散和混合使用红外热成像临床试验,几个因素应该考虑:
选择合适的红外热成像模型
有几种红外热成像模型可用,每个都有自己的优点和缺点。模型的选择应该基于测试项目的特点,底层构造被测量,测量的预期用途。
确保数据质量
在dct和混合试验中,可能会有自我报告数据的有效性和可靠性的担忧。为了保证数据质量,应采取措施验证参与者的身份,防止欺诈。此外,红外热成像模型可以检测模式建议粗心或随机响应的响应,可以用来识别和排除低质量数据。
维护参与者参与
在远程试验中,参与者接触可能是一个挑战。红外热成像可用于设计自适应措施针对个别参与者的需求和喜好,可以提高参与者的参与和保留。
确保法规遵从性
在dct和混合试验中,法规遵从性可能很复杂,特别是当使用创新的红外热成像等统计方法。应仔细考虑监管要求,应保持适当的文档演示合规。
结论:
红外热成像为分散的设计和分析提供了很多好处混合的临床试验。在这些试验中,有效地利用红外热成像应仔细考虑的选择模型,数据质量,参与者参与和法规遵从性。利用红外热成像的能力,研究人员可以更精确的设计研究,敏感,对病人的需求,最终导致更好的健康结果。