患者安全标签的核心吸引持续的审查和经常发现卫生当局。
解决方案使您“数字化”创建和维护的生命周期所有核心标签ccd / CCPI和一些关键的标签像SmPC / USPI链接到ccd。内置与有效的影响分析,确定有效的变化,一旦完成,涓滴其他标签,从而减少手动复制/粘贴和质量控制方面。
有现场Reg英特尔内置,当地国家标签(新和维护)超过70%的节省时间。几次点击,您可以变更控制,分析数据,评估,比较ccd的变化和更新/完成本地标签内容。包括多重比较(不止一个本地标签和ccd),混合比较(欧盟SmPC ccd、USPI和本地标签),监管提交类型比较,本地化和质量控制。
所有标签内容和行为有关的工具,合规管理是自在。所有当地标签偏差和偏差安全合规可以被改变,被简单的报告版本,国家和用户。总部团队也会有选项设置规则/控制偏差警报。
监管包括变更管理,变化可以提议,创建和跟踪,直到实现核心标签。变化提出了核心标签流程顺序扩展到过程在每一个级别(LPD、艺术品、印刷、和供应链)。提出我们的解决方案可以识别影响的国家的标签更改并通知有关的利益相关方的变化,在ccd分布。
公司不能证明标签集中独立的软件,与REGai平台,其他进程或功能监管事务或Reg行动或由其他团队可以利用QC在同一平台从而建立一个适当的金融和“业务”情况。
让REGai帮你标记数字化和自动化的旅程,一步一个脚印
让我们来谈谈如何DDi可以帮助你
