认证质量(质量管理体系和质量基础)

“DDi,软件产品/解决方案提供商,致力于不断改善我188金宝搏言网登录APP们的资源和工作系统的效率和有效性给最有效率的,一致的和高质量的软件产品和服务确保客户满意度和确认相关方的要求,和其他适用的法律和合规义务。”

  • DDi从领导到每一位员工,我们致力于卓越的品质在我们的软件产品和服务提供给全球客户。
  • 我们把字母和质量的精神在我们的工作。我们对质量的承诺是在两个主要类别,符合行业标准和软件开发质量标准。

承诺GxP和监管标准:

  • 所有DDi平台符合美国食品及药物管理局21 CFR 11和Eudralex卷4部分附件11。
  • DDi将提供一个项目,为可接受的质量将受到考验。质量标准和客户满意度的标准建立了项目的可交付件。
  • 计算机系统验证执行根据大伞5准则为了符合21 CFR 11和欧盟& GXP部分。
  • DDi提供审计支持监管检查和客户审计。

致力于国际质量标准和服务管理:

  • DDi质量管理体系符合ISO 9001:2015标准一致地提供产品和服务,满足顾客和适用的法律和监管要求。
  • DDi质量管理体系认证和ISO 13485标准,以满足重要的质量体系和产品需求。
  • DDi开发软件遵循ISO / IEC 12207标准。
  • DDi数据中心托管服务的SOC和ISO 27001认证,为客户提供保证。
  • IT服务管理是冰ISO 20000认证。服务台团队提供了24/7的支持。
  • 定义良好的灾难恢复程序、数据备份和业务连续性管理是可用的和被跟踪。优秀的基础设施来复制和同步主博士和数据中心之间的数据每小时的基础上。

FDA 21 CFR第11部分

大伞5

IT服务管理ISO 20000年冰

ISO 9001:2015标准

信息安全管理体系ISO 27001标准

ISO 13485:2016

第一步

让我们来谈谈如何DDi可以帮助你


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