提交管理

档案/技术文件:简化和自动化

188金宝搏言网登录APP解决方案和样本
项目

  • 生成多个国家特定的档案从1主1点击(避免小时手动拖动/下降或复制/粘贴)。

  • 行国家和其他国家(那些你现在提交工具不支持手动和那些你在做),管理全循环——计划建立评审/验证发布。

  • 自动化档案QC (Post-publishing)活动。

  • 自动化步骤(内置BPM和规则引擎)你在做手动提交过程和边缘或出版工具不足的区域。
  • 管理完整的提交管理从文档级别发布(自动完成)Dossier-level提交出版。

  • 如果你使用外部供应商或工具或eCTD,进口的更好的文档的可追溯性。

  • (清单和toc)内置所有国家计划。

  • 利用内置的线切割机在不增加成本的监管。

  • 内置的监管活动项目管理跟踪你的技术文件。这使得宏观和微观的观点的项目,这样你就不会错过关键的最后期限。
    • 内置80 +国家具体的计划,要求和模板。构建510 k,欧盟耐多药和不同的国家科技文件轻松和生命周期的应用程序。

    • 根据您的要求定制计划/模板定制需求的国家。

    • 发布自动化文件和技术文件级别保存几个小时手动和单调乏味的工作。

    • 利用内置的线切割机在不增加成本的监管。软件也可以结合质量管理或其他系统来促进合作。

    • 克隆/复制和从1技术文件生成多个副本。

    • 内置的监管活动项目管理跟踪你的技术文件。这使得宏观和微观的观点的项目,这样你就不会错过关键的最后期限。

    好处

    • 自动化:大多数当前的年度过程文档级或pre-publishing最小化大大内置自动化。此外,自动化档案QC (Post-publishing)活动。
    • 标准化的提交/发布过程:最佳实践模板规范你的提交和装备你的组织在恒定的准备和一个头开始为每个注册。活跃的标准化产品在不同的应用程序。
    • 提高效率:路由的健壮的项目管理、审查和批准的文件将极大地简化工作流程,提高你的工作效率。任务将不再错过自动任务通知和时间轴警报。
    • 增加项目可见性:工具,如仪表板和分析将使您的项目对所有用户可见。在审计中,没有什么比知道审计人员的信心将能够在一个地方找到所有需要的东西。

    • 连通性:提交项目分散在辖区需要多个团队之间的密切合作。我们的工具提供了连接方便你采取持有人之间的协作,包括顾问和供应商。
    • 投资回报:保证30%和更多的生产力改进利用相比,你现在的流程。

    行业的未来取决于能力带来最高质量产品市场快速高效地。它需要速度和力量改变生命科学产品生命周期。与我们的技术和自动化解决方案,组织可以数字化进程加快和管理复杂的监管流188金宝搏言网登录APP程,没有限制。

    准备好数字化自动提交管理?

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    让我们来谈谈如何DDi可以帮助你


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