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eIFU解188金宝搏言网登录APP决方案和服务

请求演示

改善患者安全&满足全球法规

监管机构和通知机构要求医疗设备制造商数字化,提高交付使用说明书(IFU)。

我们是“单一供应商”为你eIFU需求
  • MDR, FDA和其他规定的
  • 角色和权限(用于驱动制造商登录)
  • 终端消费者/客户访问网站(没有登录)和搜索视图,保存,打印,你IFUs出版。
  • 多语言,多版本的产品
  • 企业版与工作流选项,线切割机,定制品牌和连接到你的PLM和其他高级功能
  • 21 CFR第11部分,大伞兼容
  • 数据安全,GDPR&高可用性(驻留在ISO 27001认证数据中心在法兰克福,德国)
  • 24小时呼叫中心服务系统
  • 采取“打印”请求和船困难副本(或选择,配合厂家实现团队)
  • 保持答7天(按规定)
  • 提供审计线索报告用户采取行动来帮助保持可追溯性,并符合监管要求。
  • 额外的专业服务像安抚,风险分析

你如何开始?


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常见问题(faq)

我们提供这小型制造商来帮助他们减少合规管理费用。我们坚信这些小公司成长和未来将升级到我们的支付方案。没有时间免费版本和制造商可以有但是他们希望。
我们接受信用卡以及迅速/银行均ACH支付。我们也可以发票你作为一个选项。
请检查上面的价格。
是的,你可以在任何时候升级计划
是的,所有订阅费循环的基础上自动更新,直到用户取消订阅。
请电子邮件支持wecanhelp@ddismart.com在你更新日期。请参考下我们的取消政策定价页面价格和计划。
是的。欧盟,美国食品和药物管理局。欧盟MDR eIFU是其中的一些。
我们的专家管理专业团队将定期更新国家特定的监管要求。
您可以维护多个版本和ViSU多国&多语言功能包括在内。
数据存储在我们的“私有云”驻留在ISO 27001认证数据中心在法兰克福,德国(或者我们可以给新泽西,美国作为另一个选项)
是的。ViSU验证每21 CFR第11部分和大伞电子记录和电子签名,以确保准确性、可靠性和一致的预期性能。
端到端加密敏感数据的所有信息包括数据静态和在途的使用用户管理和访问控制/限制之后,确保只有正确的人在正确的时间访问数据和个人信息也只有那些我们认为合理的授权需要接触到该信息提供产品或服务。
是的。程序性保障措施、安全措施和隐私政策符合GDPR保护和维护GDPR原则
我们保持24 x7服务台和遵循ISO 20000的政策。服务水平协议(SLA)将向制造商提供前期和相应的定期报告
一旦用户请求打印IFU,其中时间印刷版本的IFU将交付给他们最多7日历天。我们可以用我们的快递/航运或比尔制造商首选供应商或这些请求转发给厂家它们的内部实现。
第一步

让我们来谈谈如何DDi可以帮助你


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