欧盟MDR和其他国家的eIFU法规

eIFU条例允许医疗器械制造商用电子替代品取代纸质使用说明书(ifu)。旨在通过降低成本,同时提高安全性,减轻环境负担,提高医疗器械行业的竞争力。

本白皮书涵盖的主题包括:

  • 子弹eIFU由什么内容组成?
  • 子弹eIFU的好处
  • 子弹eIFU的欧洲规定
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